Hola, soy el Dr. Hidenori Shimada de Grand Green Osaka Umekita Clinic en Osaka, Japón.
Cuando se valora una terapia de medicina regenerativa, es habitual centrarse en lo que podría aportar y dejar en segundo plano una pregunta igual de importante: ¿qué riesgos y efectos adversos pueden aparecer y cómo se vigilan? Este artículo ofrece una guía general para quienes consideran la terapia con células madre derivadas de tejido adiposo en Grand Green Osaka Umekita Clinic, en Osaka, y desean llegar a la consulta con preguntas claras. No sustituye la valoración de un médico.
Por qué hablar de riesgos antes de decidir
Toda intervención médica implica incertidumbre. En la terapia con células madre mesenquimales autólogas, es decir, obtenidas de su propio tejido adiposo, se suele mencionar un menor riesgo de rechazo que con células de donantes. Sin embargo, que las células sean propias no significa que el proceso esté exento de riesgos. Existen pasos con posibles complicaciones: la obtención de una pequeña cantidad de grasa, el cultivo y la expansión celular, y la administración mediante infusión intravenosa.
Por eso conviene separar dos ideas. Una es la información general que se publica sobre este tipo de terapias. Otra es la evaluación individual que realiza el médico según su edad, sus antecedentes, sus medicamentos y su situación de salud. La primera ayuda a preparar la consulta; solo la segunda permite valorar si la terapia es una opción razonable en su caso.
Riesgos asociados a cada etapa del proceso
Un modo útil de ordenar la información es seguir el recorrido del tratamiento. En cada etapa pueden plantearse preguntas distintas, que usted puede llevar anotadas a la consulta.
- Extracción de tejido adiposo: se realiza mediante una pequeña incisión, habitualmente con anestesia local. Como en otros procedimientos menores, pueden darse molestias, hematomas, inflamación local o, de forma poco frecuente, infección o reacción a la anestesia.
- Cultivo y expansión: las células se procesan en un centro especializado. Interesa conocer qué controles de calidad se aplican y cómo se garantiza la identificación de la muestra, teniendo en cuenta que ningún control garantiza por sí solo el resultado.
- Infusión intravenosa: durante o después de la administración pueden aparecer reacciones como fiebre pasajera, malestar, dolor de cabeza o reacciones en la zona de punción. Su equipo médico debe explicar cómo se vigila al paciente y qué hacer si surge algún síntoma.
Los datos publicados en la literatura científica sobre células madre mesenquimales, que pueden consultarse en bases públicas como PubMed, suelen describir eventos adversos mayoritariamente leves y transitorios, pero los estudios son heterogéneos en tipo de célula, dosis, vía de administración y duración del seguimiento. Por ello, los resultados de un estudio no pueden extrapolarse sin más a otro contexto ni a una persona concreta.
Quién necesita una valoración especialmente cuidadosa
Algunas situaciones requieren una evaluación más detallada antes de plantear cualquier terapia celular. Entre ellas pueden figurar antecedentes de cáncer o de enfermedades en seguimiento, trastornos de la coagulación o el uso de anticoagulantes, infecciones activas, embarazo o lactancia, y enfermedades autoinmunes o crónicas relevantes. No se trata de una lista cerrada ni de criterios que usted pueda aplicarse por su cuenta: la decisión corresponde siempre al médico, tras revisar su historia clínica y, cuando proceda, las pruebas necesarias.
Si usted recibe atención convencional por una enfermedad como la artrosis, es recomendable informar a sus médicos habituales de que está valorando esta terapia. La terapia celular no debe presentarse como sustituto de la atención estándar, y cualquier cambio en su tratamiento actual debe hablarse con el profesional que lo atiende.
El marco legal en Japón y por qué importa
En Japón, las terapias de medicina regenerativa que se ofrecen como tratamiento privado se desarrollan bajo la Ley de Seguridad de la Medicina Regenerativa. Este marco exige que el plan de tratamiento sea revisado por un comité especializado y comunicado a las autoridades sanitarias, y establece obligaciones sobre el consentimiento informado y la notificación de problemas de salud relacionados con la terapia. Conocer este marco ayuda a entender qué información debería recibir: el plan que se aplica, el centro que cultiva las células y los mecanismos de notificación de eventos adversos.
Además, se trata de un tratamiento de pago privado, no cubierto por el seguro médico público japonés. Los honorarios, el número de sesiones, los posibles riesgos y efectos secundarios y la adecuación a su caso se confirman en la consulta con el médico, y no deberían darse por supuestos a partir de un artículo informativo.
Preguntas útiles para llevar a la consulta
Una consulta bien preparada permite comparar opciones con más calma. Estas preguntas pueden servirle como punto de partida:
- ¿Qué riesgos y efectos adversos pueden presentarse en cada etapa, y con qué frecuencia se han observado según la información disponible?
- ¿Qué datos publicados respaldan la aplicación de esta terapia a mi condición y cuáles son sus limitaciones?
- ¿Cómo se realiza el control después de la infusión y a quién debo contactar si aparece un síntoma, sobre todo si regreso a mi país?
- ¿Qué ocurre si decido no continuar o si el médico considera que no soy candidato a la terapia?
- ¿Cuáles son los honorarios totales y qué incluyen, y qué alternativas, incluida la atención convencional, podrían considerarse?
Si vive fuera de Japón, conviene preguntar también cómo se coordina la comunicación posterior y cómo compartir la información clínica con su médico de origen. Grand Green Osaka Umekita Clinic cuenta con páginas informativas en varios idiomas, entre ellos el español, y con una vía de contacto para pacientes internacionales, de modo que pueda resolver estas dudas antes de planificar un viaje.
Conclusión
Hablar con franqueza sobre riesgos y efectos adversos forma parte de una decisión bien informada. La terapia con células madre derivadas de tejido adiposo es una opción de medicina regenerativa que no ofrece resultados asegurados y cuya idoneidad solo puede determinar un médico tras examinarle. Si desea profundizar, puede consultar la página de la terapia en el sitio de la clínica para revisar el procedimiento, los honorarios y las preguntas frecuentes, y solicitar una consulta para valorar su caso personal.
- 1Informarse
- 2Conocer los riesgos
- 3Marco legal en Japón
- 4Preparar preguntas
- 5Consulta médica
Esta figura es un diagrama conceptual que resume el contenido del artículo
Referencias
- PubMed: Safety and Efficacy of the Intravenous Infusion of Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells in Patients With Heart Failure: A Phase 1/2 Randomized Controlled Trial (RIMECARD Trial [Randomized Clinical Trial of Intravenous Infusion Umbilical Cord Mesenchymal Stem Cells on Cardiopathy]). (2017)
- PubMed: Safety and efficacy of umbilical cord tissue-derived mesenchymal stem cells in the treatment of patients with aging frailty: a phase I/II randomized, double-blind, placebo-controlled study. (2024)
- PubMed: Efficacy and safety of umbilical cord-derived mesenchymal stem cells in Chinese adults with type 2 diabetes: a single-center, double-blinded, randomized, placebo-controlled phase II trial. (2022)
- PubMed: Safety and Preliminary Efficacy of Mesenchymal Stromal Cell (ORBCEL-M) Therapy in Diabetic Kidney Disease: A Randomized Clinical Trial (NEPHSTROM). (2023)
- PubMed: Glycocalyx-edited mesenchymal stem/stromal cell therapy in advanced osteoporosis. (2026)
- PMC: A prospective single-arm study on the effects of repeated intravenous infusions of canine adipose-derived mesenchymal stromal cells in dogs with chronic inflammatory enteropathy. (2025)
- PMC: Evaluation of Multiple Intravenous Infusions of Autologous Adipose-Derived Mesenchymal Stem Cells in Parkinson's Disease: A Randomized, Double-Blind Clinical Trial. (2026)
- PMC: Safety of multiple intravenous infusions of adipose-derived mesenchymal stem cells for hospitalized cases of COVID-19: a randomized controlled trial. (2023)
- MHLW (Japón): Medicina regenerativa — Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón
Médico supervisor
Director de la Corporación Médica Shimada Clinic
Jefe de Práctica Clínica de Grand Green Osaka Umekita Clinic
Hidenori Shimada
Licenciado por la Facultad de Medicina de la Universidad de Tokushima en 2005. Tras su residencia inicial, obtuvo la certificación médica estadounidense (ECFMG) y se formó como subinterno en cirugía general en la Universidad de Washington. Después de completar el programa de doctorado en la Escuela de Posgrado de Medicina de la Universidad de Kioto y trabajar como investigador en el Centro de Investigación y Aplicación de Células iPS (CiRA) de la Universidad de Kioto, fundó la Shimada Clinic en 2013. En Grand Green Osaka Umekita Clinic (https://umekitaclinic.org), se dedica a una amplia gama de cuidados, desde medicina interna y pediatría hasta terapia celular y medicina estética.
* La supervisión médica de este artículo cubre únicamente su contenido académico y no constituye una recomendación de ningún tratamiento o producto específico.