大家好,我是日本大阪Grand Green Osaka Umekita Clinic的岛田英德医生。
计划赴日接受脂肪来源干细胞治疗的患者,除了关心治疗本身,往往也会问同一个问题:这家诊所是否按照日本的法律规定提供再生医疗?本文从日本再生医疗的监管框架出发,整理在咨询和决定之前可以自行核对的几个要点,供准备赴日的中文读者参考。
日本为什么要对再生医疗设立专门的法律
日本于2014年施行《再生医疗等安全性确保法》,对使用细胞进行的医疗活动设置了专门的管理框架。根据再生医疗所涉及的风险程度,相关治疗被分为不同类别,医疗机构在提供之前,需要先制定再生医疗提供计划,并经过认定再生医疗等委员会的审查,再向厚生劳动省提交。
需要说明的是,这一制度的目的在于让细胞的采集、培养和使用在规定的程序下进行,并不意味着治疗效果得到了保证。法律规定的是“如何提供”,而不是“一定有效”。了解这一区别,有助于我们以更冷静的态度看待再生医疗。
脂肪来源干细胞治疗在日本属于什么样的医疗
脂肪来源干细胞治疗是从患者自身的脂肪组织中提取间充质干细胞,经培养扩增后,通过静脉输注回输到体内的再生医疗。Grand Green Osaka Umekita Clinic(位于大阪梅田)提供的就是这类使用自体细胞的治疗。
在日本,这类治疗属于自费诊疗,不适用公共医疗保险。因此,费用、治疗周期以及可能出现的风险和副作用,都需要在医生问诊之后才能得到个别化的说明。网络上的统一价格或笼统的效果描述,并不能代替医生对您个人情况的判断。
赴日咨询前,可以自行核对哪些信息
在联系诊所之前,建议您先做一轮基础确认。下面几项是比较常见的核对角度:
- 诊所是否公开说明所提供的再生医疗已按法律规定提交了提供计划,并能说明计划所对应的治疗内容。
- 细胞培养是否在日本国内获得许可或备案的细胞处理中心进行,培养大约需要多长时间。
- 是否清楚说明了自费性质、费用构成、治疗次数的考虑方式,以及可能的风险和副作用。
- 是否在说明中避免“一定见效”“没有副作用”之类的绝对化表述。
- 是否提供您能读懂的语言的信息,并能在问诊时确认重要事项。
如果某项信息在网站上没有找到,可以在预约咨询时直接询问,一家认真对待患者的诊所通常会愿意逐项说明。
治疗适合与否,需要医生综合判断
再生医疗并不是适合所有人的选择。例如,患有某些传染病,或者正在接受癌症治疗的人士,可能无法接受这类治疗。是否适合,需要医生结合问诊、检查和血液检测的结果来判断,同时也会了解您目前正在接受的治疗和用药情况。
此外,干细胞治疗不能被视为标准治疗的替代方案。如果您正在接受其他治疗,请不要擅自中断,而应在医生的指导下讨论是否可以并行,以及如何与您的主治医生沟通。
赴日前后如何安排咨询与沟通
由于从脂肪采集到细胞输注之间需要数周的培养时间,国际患者在安排行程时需要提前规划。建议在正式赴日之前,先通过电话或线上渠道进行初步咨询,了解大致流程、需要准备的资料以及需要到院的次数。
Grand Green Osaka Umekita Clinic位于大阪梅田,交通较为便利,并设有面向国际患者的多语言信息页面,您可以先在页面上了解基本信息,再决定是否预约。无论最终是否选择治疗,把握好信息核对的方法,都能让您在做决定时更有底气。
总结
日本对再生医疗设有专门的法律和提供计划制度,这是患者可以核对的重要信息,但它并不等于对疗效的保证。在考虑脂肪来源干细胞治疗时,请重点确认自费性质、费用、风险和副作用,并以医生的诊察结果作为最终判断依据。如有疑问,欢迎向Grand Green Osaka Umekita Clinic咨询。
- 了解法规框架提供计划与审查制度
- 确认自费与费用风险和副作用也要问
- 确认培养设施是否经许可或备案
- 医生综合判断是否适合因人而异
此图是对正文内容整理的概念图
参考文献
- PubMed: Regenerative medicine in Obstetrics & Gynecology: Current status under the Act on the Safety of Regenerative Medicine in Japan. (2024)
- 厚生劳动省(日本): 再生医疗 — 日本厚生劳动省
监修医师
医疗法人岛田诊所 理事长
Grand Green Osaka Umekita Clinic 诊疗部长
岛田英德 (Hidenori Shimada)
2005年毕业于德岛大学医学部。完成初期研修后,取得美国医师资格(ECFMG),并在华盛顿大学接受普外科亚实习医师培训。在京都大学研究生院医学研究科完成博士课程,并于京都大学iPS细胞研究与应用中心(CiRA)担任研究员后,于2013年创立岛田诊所。在Grand Green Osaka Umekita Clinic(https://umekitaclinic.org),他从事从内科、儿科到细胞疗法和美容医学等广泛的诊疗服务。
* 本文的医师监修仅限于其学术内容,不构成对任何特定治疗或产品的推荐。