大家好，我是日本大阪Grand Green Osaka Umekita Clinic的岛田英德医生。
在了解日本再生医疗时，不少中文读者会看到这样的信息：日本已有基于间充质干细胞（MSC）的再生医疗产品获得批准。于是产生一个疑问：这是否意味着脂肪来源干细胞治疗也已经获得官方认可？本文希望帮助您厘清这两者的区别，作为赴日咨询前的参考。
先说结论：获批产品与自费治疗是两回事
日本确实有一款基于间充质干细胞的再生医疗产品，被批准用于治疗造血干细胞移植后的并发症——移植物抗宿主病。但这一批准针对的是特定产品、特定疾病和特定使用条件，并不能延伸理解为所有间充质干细胞治疗都获得了同样的批准。
Grand Green Osaka Umekita Clinic 提供的脂肪来源干细胞疗法，属于自费诊疗（不适用日本公共医疗保险），是在日本再生医疗相关法规的框架下实施的。两者的法律定位、适用对象和费用负担方式并不相同，阅读信息时需要分开看待。
间充质干细胞是什么，为什么受到关注
间充质干细胞是存在于脂肪组织、骨髓等部位的成体干细胞。除了能够分化为脂肪、骨和软骨细胞之外，据报道它们还能分泌抗炎物质和生长因子，并参与调节免疫反应。这些特性使其成为世界范围内持续研究的对象。
需要注意的是，“据报道”并不等于对每位患者都已经得到确认。许多研究结果来自实验室研究或特定条件下的临床研究，能否适用于具体的个人，需要由医生结合具体情况判断。
日本的再生医疗制度如何分类
在日本，再生医疗产品可以通过药品医疗器械相关法规走批准路径，成为经过审批的产品；医疗机构也可以依据《再生医疗等安全性确保法》，向厚生劳动省提交再生医疗提供计划并获受理后，以自费诊疗的形式提供治疗。两条路径的审查方式不同，信息披露的要求也不同。
对患者而言，这意味着“已获受理的提供计划”和“已获批准的产品”不能混为一谈。前者说明医疗机构按照制度履行了手续，并不代表对某种疾病的疗效已经得到官方批准。
脂肪来源干细胞治疗的基本流程
本疗法是在局部麻醉下采集少量脂肪组织，送往获得许可的细胞处理中心，培养约4至6周，待细胞数量满足治疗所需后，通过静脉输注回输到体内。整个过程均以门诊方式进行，使用的是您自己的细胞。
同时也应了解其风险与副作用：脂肪采集部位可能出现瘀伤、肿胀、疼痛或感染，输注后可能出现短暂发热或疲劳。效果因人而异，不能承诺达到特定疗效，也可能根据当天的身体状况或检查结果推迟或取消治疗。
赴日咨询前，可以向医生确认这些问题
- 这项治疗在日本属于哪一类制度，是已获批准的产品，还是自费的再生医疗提供计划？
- 针对我的身体状况，是否适合接受治疗，哪些情况下可能无法接受？
- 费用由哪些部分构成，与细胞数量、输注次数有何关系？
- 可能出现哪些风险和副作用，出现不适时如何联系？
- 目前正在接受的治疗和用药，是否需要与主治医生协调？
再生医疗不是标准治疗的替代选项，也不应被理解为唯一的出路。是否适合接受治疗，需要由医生根据问诊、检查和血液检测结果综合判断。
总结：把“获批”与“自费”分开看
日本已有间充质干细胞产品获批，是再生医疗领域的重要进展，但它并不意味着所有干细胞治疗都具有相同的地位。脂肪来源干细胞疗法属于自费诊疗，费用、风险、副作用和适用性都需要在医生诊察后确认。
如果您在大阪（梅田）附近或计划赴日，可以通过 Grand Green Osaka Umekita Clinic 的中文信息页面了解治疗详情，并通过电话或在线方式预约咨询。带着清楚的问题去咨询，会让沟通更有效率。
已获批产品
- 针对特定产品
- 针对特定疾病
- 按批准条件使用
自费再生医疗
- 不适用公共医保
- 依据提供计划实施
- 医生诊察后判断
此图为整理正文内容的概念图
参考文献
- PMC: Treatment of Steroid-Refractory Acute Graft-Versus-Host Disease Using Commercial Mesenchymal Stem Cell Products. (2021)
- PMC: Mesenchymal stromal cell therapy: Progress to date and future outlook. (2025)
- PMC: Advances in mesenchymal stem cell therapy for immune and inflammatory diseases: Use of cell-free products and human pluripotent stem cell-derived mesenchymal stem cells. (2021)
- PMC: Concurrent hypoxia and apoptosis imparts immune programming potential in mesenchymal stem cells: Lesson from acute graft-versus-host-disease model. (2024)
- 厚生劳动省（日本）: 再生医疗 — 日本厚生劳动省
监修医师
医疗法人岛田诊所 理事长
Grand Green Osaka Umekita Clinic 诊疗部长
岛田英德 (Hidenori Shimada)
2005年毕业于德岛大学医学部。完成初期研修后，取得美国医师资格（ECFMG），并在华盛顿大学接受普外科亚实习医师培训。在京都大学研究生院医学研究科完成博士课程，并于京都大学iPS细胞研究与应用中心（CiRA）担任研究员后，于2013年创立岛田诊所。在Grand Green Osaka Umekita Clinic（https://umekitaclinic.org），他从事从内科、儿科到细胞疗法和美容医学等广泛的诊疗服务。
* 本文的医师监修仅限于其学术内容，不构成对任何特定治疗或产品的推荐。