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NK細胞療法的細胞如何在體外培養?解析抽血到輸注的流程與日本法規

閱讀時間約7分鐘

您好,我是位於日本大阪 Grand Green Osaka Umekita Clinic 的島田 秀則醫師。

許多台灣、香港等地的患者在了解NK細胞療法時,會好奇一個問題:抽出來的血液,究竟是如何變成可以輸注回體內的NK細胞?本文以一般讀者能理解的方式,整理自體NK細胞從採集到輸注的大致流程,以及日本對此類治療的制度規範。內容僅供理解治療概念之用,並非個別診斷或治療建議,實際是否適合接受治療,仍需由醫師診察後判斷。

為什麼NK細胞需要在體外培養?

NK(自然殺手)細胞是先天免疫的一環,在血液中循環,負責辨識並攻擊異常細胞。不過,一般認為NK細胞的活性會隨著年齡、壓力與疾病狀態而下降,而且血液中NK細胞的數量本來就有限。NK細胞療法的基本概念,是把取得的自體NK細胞在體外加以活化與增殖,增加細胞數量並提高活性,再透過靜脈輸注回到體內,期望補強較弱的免疫功能。需要強調的是,目前此療法作為單一治療的有效性尚未確立,也不能取代手術、化學治療或放射線治療等標準治療。

從抽血到輸注:整體流程一覽

整個流程大致分為幾個步驟。首先是初診與血液檢查,醫師會了解您的病情與治療目標,說明內容、風險與費用,並確認是否適合接受治療。接著是抽血,方式與一般抽血相同,所需時間約數十分鐘。血液會送至合格的細胞處理中心,在其中進行NK細胞的活化與增殖培養,約需2至3週。培養完成後,細胞會以靜脈點滴的方式輸注回體內,輸注時間約一小時,通常在門診即可完成,不需住院。之後依治療計畫,由醫師在診察後規劃建議的輸注次數與間隔。

細胞處理中心扮演什麼角色?

細胞培養並不是在診間完成,而是在專門的細胞處理中心進行。這類設施需要在管理良好的環境下操作細胞,並對品質進行確認,例如檢查培養過程是否受到污染。在日本,提供這類細胞治療的醫療機構,必須依照再生醫療相關法規(再生醫療等安全性確保法)提出再生醫療提供計畫,並經過所需的審查與受理程序;細胞的培養與加工也須在符合規定的設施內進行。這套制度的目的,是讓治療在一定的管理與申報框架下提供,但制度的存在並不代表治療效果獲得保證。

培養過程中的限制與可能的風險

由於使用的是自己的細胞,排斥反應的風險一般認為較低,至今嚴重副作用的報告也相當少,但並非完全沒有風險。輸注後可能出現暫時性的發燒、倦怠感或注射部位疼痛,極少數情況下也可能發生過敏反應。此外,細胞的增殖狀況會有個體差異,視當天的身體狀況或檢查結果,治療也可能延期或中止。治療效果同樣因人而異,本療法不保證能治癒癌症或抑制其發展。因此,在了解培養流程的同時,也應理解其限制。

赴日諮詢前,可以向醫師確認什麼?

  • 細胞培養與輸注的預計時程,以及需要來院的次數。
  • 您的病情與目前的標準治療,是否適合併行此療法。
  • 可預期的風險、副作用,以及出現不適時的處理方式。
  • 費用的計算方式;本療法為自費(保險不給付)診療。
  • 治療延期或中止的可能情形。

建議事先整理好目前的診斷、治療經過與正在服用的藥物,讓醫師能更準確地說明。

在大阪梅田諮詢NK細胞療法

位於大阪梅田的Grand Green Osaka Umekita Clinic,提供NK細胞療法的相關諮詢,並設有繁體中文等多語言的資訊頁面,方便海外患者事先了解。此療法屬於自費診療,費用、風險、副作用與是否適合,都需要經過醫師的診察與說明後才能確認。若您正在考慮赴日諮詢,建議先透過線上或電話洽詢,並與現在的主治醫師充分討論,再做出適合自己的決定。

參考文獻

監修醫師

島田 秀則 (Hidenori Shimada)

醫療法人島田診所 理事長
Grand Green Osaka Umekita Clinic 院長

島田 秀則 (Hidenori Shimada)

2005年畢業於德島大學醫學部。完成初期臨床研修後,取得美國醫師執照(ECFMG),並於華盛頓大學擔任一般外科實習醫師。其後於京都大學醫學研究所完成博士課程,並在京都大學iPS細胞研究及應用中心(CiRA)擔任研究員,2013年開設島田診所。在 Grand Green Osaka Umekita Clinic (https://umekitaclinic.org),他提供從內科、兒科到細胞療法及醫學美容等廣泛的醫療服務。

※本文的醫師監修僅針對其學術內容,不代表推薦任何特定治療或產品。

Grand Green Osaka South Building, Gate Tower 5F 5-54 Ofuka-cho, Kita-ku, Osaka 530-0011, Japan

TEL: 06-7653-8493 FAX: 06-7635-8052

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