您好，我是位於日本大阪 Grand Green Osaka Umekita Clinic 的島田 秀則醫師。
當您開始搜尋癌症免疫細胞療法時，很可能會看到各式各樣關於療效的說法，有些令人燃起希望，有些則讓人感到困惑。NK細胞療法究竟累積了多少研究證據？又有哪些部分還沒有定論？本文由Grand Green Osaka Umekita Clinic（日本大阪梅田）撰寫，協助您在赴日諮詢之前，建立理性看待療效資訊的觀點。
先說結論：基礎研究扎實，但不代表療效已獲保證
NK細胞是先天免疫的重要成員，其基礎研究已累積約半個世紀，包括1975年的發現，以及後來關於「自我缺失」理論的研究。這些成果說明了NK細胞為何有機會辨識並攻擊異常細胞。然而，基礎研究的成果並不等於「這項治療對每位患者都有效」。NK細胞療法作為單一治療的有效性尚未確立，也無法取代手術、化學治療、放射線治療等標準治療。請先以這個前提來閱讀所有相關資訊。
基礎研究與臨床研究，是兩種不同層次的證據
在實驗室中觀察到NK細胞能夠攻擊癌細胞，是了解其作用機制的重要依據，但這與「在人體內是否改善患者的病程」是兩個不同的問題。後者需要透過臨床研究來檢驗，而且不同癌別、不同分期、不同的併用治療，結果都可能不同。因此，當您看到某篇報告時，建議留意以下幾點：研究對象是細胞實驗、動物，還是人類；樣本數有多少；有沒有對照組；評估的是什麼指標。單一研究的結果，不宜過度推論到所有患者身上。
目前的研究現況與尚未確立之處
關於輸注體外活化、增殖之NK細胞的研究，國際上已有不少臨床試驗與綜述發表，內容涵蓋安全性、細胞的存活與活性，以及與其他治療併用的可能性。這些研究顯示此領域持續受到關注，但在適用對象、最佳細胞數量、輸注間隔與長期成效等方面，仍有許多問題需要更多高品質的研究來釐清。換句話說，這是一個仍在發展中的領域，而不是已有定論的治療。若您想深入了解，建議從PubMed等公開資料庫查閱原始論文，並與醫師討論該研究是否適用於您的情況。
在日本，這是自費診療並受法規規範
在日本，NK細胞療法屬於自費診療（不適用公共健康保險），並依照再生醫療等安全性確保法等制度，向日本厚生勞動省提交再生醫療提供計畫後才能提供，細胞的培養也在依法取得許可或完成申報的細胞處理中心進行。這代表治療在安全管理上有一定的規範，但「受到法規規範」並不等於「療效已獲證實」，兩者必須分開看待。費用、可能的風險與副作用，例如暫時性的發燒、倦怠感、注射部位疼痛，以及極少數情況下的過敏反應，都需要在醫師的診察與說明後再確認。
赴日諮詢前，建議向醫師確認的重點
為了避免對療效抱持過高或過低的期待，您可以在諮詢時請醫師說明以下事項：
- 以您的癌別與分期來看，這項治療是否適合考慮，又有哪些情況可能不適用。
- 目前可參考的研究有哪些，這些研究的限制是什麼。
- 治療如何與您正在接受的標準治療配合，是否需要與原主治醫師協調。
- 預期的治療次數、期間、費用，以及可能的風險與副作用。
- 治療可能因當日身體狀況或檢查結果而延期或中止。
是否適合接受治療，必須由醫師根據診察與檢查結果判斷，本文無法取代個別的醫療建議。
總結：以謹慎、務實的態度做決定
NK細胞療法建立在扎實的免疫學基礎研究之上，但作為癌症治療，其有效性仍有待更多研究確認。對患者而言，比起尋找「保證有效」的答案，更重要的是了解證據的現況與限制，並在標準治療的基礎上，與醫師一起討論這項選擇是否符合自己的需求。Grand Green Osaka Umekita Clinic位於大阪梅田，設有中文等多語言的資訊頁面，歡迎您先透過線上方式諮詢，再決定是否安排赴日。
- 基礎研究扎實療效尚待更多研究確認
- 不取代標準治療
- 自費診療與法規
- 諮詢前確認重點由醫師診察後判斷
此圖為整理本文內容的概念圖
參考文獻
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- PubMed: CAR-NK cells: A promising cellular immunotherapy for cancer. (2020)
- PubMed: Cell-based immunotherapy in gynecologic malignancies. (2019)
- PMC: Cancer Immunotherapy Based on Natural Killer Cells: Current Progress and New Opportunities. (2019)
- PMC: Killers at the crossroads: The use of innate immune cells in adoptive cellular therapy of cancer. (2020)
- PMC: Adoptive transfer of autologous natural killer cells leads to high levels of circulating natural killer cells but does not mediate tumor regression. (2011)
- 日本厚生勞動省: 再生醫療 — 日本厚生勞動省
監修醫師
醫療法人島田診所 理事長
Grand Green Osaka Umekita Clinic 院長
島田 秀則 (Hidenori Shimada)
2005年畢業於德島大學醫學部。完成初期臨床研修後，取得美國醫師執照（ECFMG），並於華盛頓大學擔任一般外科實習醫師。其後於京都大學醫學研究所完成博士課程，並在京都大學iPS細胞研究及應用中心（CiRA）擔任研究員，2013年開設島田診所。在 Grand Green Osaka Umekita Clinic (https://umekitaclinic.org)，他提供從內科、兒科到細胞療法及醫學美容等廣泛的醫療服務。
※本文的醫師監修僅針對其學術內容，不代表推薦任何特定治療或產品。