Сайн байна уу. Би Япон улсын Осака хотын Grand Green Osaka Umekita Clinic-ийн эмч Хиденори Шимада байна.
Оршил: Үүдэл эсийн эмчилгээ ба аюулгүй байдлын асуудал
Сүүлийн жилүүдэд нөхөн сэргээх анагаах ухаан, ялангуяа өөхний эдээс гаралтай үүдэл эсийн эмчилгээ нь эрүүл мэнд, залуу нас, амьдралын чанарыг сайжруулах шинэ боломж гэдгээрээ дэлхий нийтийн анхаарлыг татаж байна. Гэвч шинэ технологийн зэрэгцээ түүний аюулгүй байдлын асуудал үргэлж хөндөгддөг. Ялангуяа хилийн чанадад эмчилгээ хийлгэхээр зорьж буй хүмүүсийн хувьд “Миний сонгосон эмчилгээ найдвартай юу?”, “Ямар хууль эрх зүйн орчинд хийгдэж байгаа вэ?” гэсэн асуулт зайлшгүй урган гардаг.
Япон улс нь нөхөн сэргээх анагаах ухааны салбарт тэргүүлэгч орнуудын нэг бөгөөд өвчтөний аюулгүй байдлыг хангахын тулд маш нарийн, чанд хууль эрх зүйн тогтолцоог бий болгосон байдаг. Энэхүү нийтлэлээр бид Японы “Нөхөн сэргээх анагаах ухааны аюулгүй байдлыг хангах тухай хууль”-ийн хүрээнд эмчилгээний төлөвлөгөөг хэрхэн бүртгүүлдэг, эс боловсруулах байгууламжид ямар шаардлага тавигддаг болохыг тайлбарлаж, энэ нь таны эмчилгээний аюулгүй байдлыг хэрхэн баталгаажуулж буйг танилцуулах болно.
Японы “Нөхөн сэргээх анагаах ухааны аюулгүй байдлын тухай хууль” гэж юу вэ?
Японд нөхөн сэргээх анагаах ухааны чиглэлээрх эмчилгээ, тэр дундаа өөхний эдээс гаралтай үүдэл эсийн эмчилгээг дур мэдэн хийхийг хуулиар хориглодог. Бүх эмчилгээг 2014 онд батлагдсан “Нөхөн сэргээх анагаах ухааны аюулгүй байдлыг хангах тухай хууль”-ийн дагуу явуулах ёстой. Энэхүү хуулийн гол зорилго нь нөхөн сэргээх анагаах ухааныг аюулгүй, зохистойгоор хөгжүүлэх, өвчтөний эрүүл мэндийг хамгаалах явдал юм.
Энэхүү хуулийн дагуу эмнэлгүүд дараах үндсэн үүргүүдийг биелүүлэх ёстой байдаг:
- Эмчилгээний төлөвлөгөөг боловсруулж, улсад бүртгүүлэх: Эмчилгээ бүрийг эхлүүлэхийн өмнө түүний шинжлэх ухааны үндэслэл, үйл явц, болзошгүй эрсдэл зэргийг тусгасан нарийвчилсан төлөвлөгөөг боловсруулж, Эрүүл мэнд, хөдөлмөр, нийгмийн хамгааллын яаманд (MHLW) хүргүүлж, зөвшөөрөл авах шаардлагатай.
- Зөвшөөрөгдсөн эс боловсруулах байгууламжийг ашиглах: Өвчтөнөөс авсан эсийг өсгөвөрлөх, боловсруулах үйл явцыг зөвхөн хуулийн шаардлага хангасан, тусгай зөвшөөрөлтэй эс боловсруулах байгууламжид (CPC/CPF) хийх ёстой.
- Өвчтөнд дэлгэрэнгүй мэдээлэл өгч, зөвшөөрөл авах: Эмчилгээний үр дүн, болзошгүй эрсдэл, гаж нөлөө, бусад эмчилгээний сонголтуудын талаар өвчтөнд бүрэн гүйцэд тайлбарлаж, бичгээр зөвшөөрөл авах үүрэгтэй.
- Тогтмол тайлагнах: Эмчилгээний явц, үр дүн, гарсан ямар нэгэн сөрөг нөлөөний талаар холбогдох байгууллагад тогтмол тайлагнах үүрэг хүлээнэ.
Энэхүү тогтолцоо нь эмнэлгүүдийг өндөр хариуцлагатай ажиллуулж, өвчтөний аюулгүй байдлыг нэн тэргүүнд тавих нөхцөлийг бүрдүүлдэг.
Эмчилгээний төлөвлөгөөг бүртгүүлэх үйл явц: Аюулгүй байдлын эхний алхам
Эмчилгээний төлөвлөгөөг бүртгүүлэх нь зүгээр нэг бичиг цаасны ажил биш юм. Энэ бол тухайн эмчилгээний шинжлэх ухааны үндэслэл, аюулгүй байдлын менежментийг төрөөс хянан шалгаж буй чухал үйл явц юм. Эмнэлэг нь Эрүүл мэнд, хөдөлмөр, нийгмийн хамгааллын яаманд төлөвлөгөөгөө хүргүүлэхийн өмнө эхлээд хараат бус, мэргэжлийн хороогоор хянуулдаг. Энэхүү төлөвлөгөөнд дараах зүйлсийг маш нарийн тусгасан байх шаардлагатай:
- Эмчилгээний зорилго ба шинжлэх ухааны үндэслэл: Тухайн эмчилгээг ямар зорилгоор, ямар шинжлэх ухааны нотолгоонд тулгуурлан хийж байгааг тодорхойлох.
- Эс авах, боловсруулах, тарих үе шат: Өөхний эдийг хэрхэн авах, эсийг яаж ялгаж өсгөвөрлөх, эцсийн бүтээгдэхүүнийг ямар аргаар, ямар тунгаар судсаар тарих зэрэг бүх үе шатыг нарийвчлан тодорхойлох.
- Өвчтөнийг сонгох шалгуур: Ямар нөхцөлтэй, ямар шалгуур хангасан хүнд энэ эмчилгээг хийх боломжтойг тодорхойлох.
- Болзошгүй эрсдэл ба гаж нөлөөний үнэлгээ: Эмчилгээтэй холбоотой гарч болзошгүй бүх эрсдэл, гаж нөлөөг урьдчилан тооцоолж, тэдгээрээс хэрхэн сэргийлэх, тохиолдсон үед ямар арга хэмжээ авах талаарх төлөвлөгөө.
- Аюулгүй байдлын удирдлагын тогтолцоо: Эмнэлгийн дотоод дахь аюулгүй байдлын менежмент, хариуцах эмч, ажилтнуудын үүрэг, хариуцлагын хуваарь.
Энэхүү хатуу шалгуур нь шинжлэх ухааны үндэслэл муутай, аюулгүй байдал нь баталгаажаагүй эмчилгээг өвчтөнд санал болгохоос сэргийлдэг чухал хамгаалалт болдог.
Эс боловсруулах байгууламж (CPC): Таны эсийг хаана, хэрхэн бэлтгэдэг вэ?
Танаас авсан өчүүхэн хэмжээний өөхөн эдээс үүдэл эсийг ялган авч, олон сая болгон өсгөвөрлөх үйл явц нь эмчилгээний хамгийн чухал хэсгүүдийн нэг юм. Энэ үйл явц нь маш өндөр түвшний цэвэр орчин, нарийн технологи, чанарын хяналт шаарддаг. Тиймээс Японы хуулиар эсийг зөвхөн Эрүүл мэнд, хөдөлмөр, нийгмийн хамгааллын яамнаас тусгай зөвшөөрөл авсан “Эс боловсруулах байгууламж”-д (Cell Processing Center – CPC) бэлтгэхийг шаарддаг.
Эдгээр байгууламжууд нь дараах хатуу стандартыг мөрдөх ёстой:
- Бүтцийн шаардлага: Гадны бохирдол орохоос сэргийлсэн тусгай цэвэр өрөөнүүд, агаарын урсгал, даралтыг нарийн хянадаг системтэй байх.
- Чанарын хяналт: Өсгөвөрлөж буй эсэд нян, вирус, мөөгөнцрийн халдвар ороогүй эсэхийг шалгах, эсийн амьдрах чадвар, тоог нарийн тодорхойлох зэрэг чанарын хяналтын тогтолцоотой байх.
- Үйл ажиллагааны журам: Бүх үйл явцыг алдаа мадаггүй, стандартчилсан журмын дагуу явуулах, бүх үйлдлийг нарийн бүртгэж, баримтжуулах.
- Мэргэшсэн боловсон хүчин: Эс өсгөвөрлөх чиглэлээр өндөр мэдлэг, туршлагатай мэргэжилтнүүд ажиллах.
Энэхүү хатуу хяналт нь таны биед буцаан тарих эс нь аюулгүй, цэвэр, өндөр чанартай байхын баталгаа болдог.
Эмчилгээ эхлэхээс өмнө юуг анхаарах вэ?
Японы хууль эрх зүйн орчин нь аюулгүй байдлыг хангахад чиглэгддэг ч эмчилгээ хийлгэх эсэх эцсийн шийдвэрийг гаргахын өмнө та хэд хэдэн зүйлийг анхаарах нь чухал юм.
Эмчийн үзлэг зайлшгүй шаардлагатай: Энэхүү нийтлэл нь мэдээллийн шинж чанартай бөгөөд эмчилгээний зөвлөгөө биш юм. Өөхний эдээс гаралтай үүдэл эсийн эмчилгээ танд тохирох эсэхийг зөвхөн мэргэжлийн эмч нарийн үзлэг, шинжилгээний дүнд үндэслэн шийдвэрлэнэ. Таны эрүүл мэндийн байдал, хүлээлт зэргийг харгалзан эмч танд тохирсон зөвлөгөөг өгөх болно.
Эрсдэл ба гаж нөлөө: Аливаа эмнэлгийн үйл ажиллагааны нэгэн адил энэ эмчилгээнд тодорхой хэмжээний эрсдэл, гаж нөлөө байж болзошгүй. Жишээлбэл, эс авах хэсэгт өвдөх, хөхрөх, хавдах, эс тарих үед халуурах зэрэг шинж тэмдэг илэрч болно. Эдгээр болон бусад болзошгүй эрсдлийн талаар эмч танд зөвлөгөө өгөх үеэр дэлгэрэнгүй тайлбарлах болно.
Зардал ба эмчилгээний хугацаа: Энэхүү эмчилгээ нь Японы нийгмийн эрүүл мэндийн даатгалд хамрагддаггүй, хувийн зардлаар хийгддэг эмчилгээ юм. Эмчилгээний зардал, шаардлагатай давтамж, үргэлжлэх хугацаа нь хувь хүний онцлогоос хамаарч өөр өөр байдаг. Нарийвчилсан төлбөрийн мэдээллийг эмчийн үзлэгийн дараа танд танилцуулна.
Манай Grand Green Osaka Umekita Clinic-т үзүүлдэг өөхний эдээс гаралтай үүдэл эсийн эмчилгээний талаарх дэлгэрэнгүй мэдээлэл, үйл явц, зардал, эрсдэлийн талаарх ерөнхий мэдээллийг доорх хуудаснаас авна уу.
Өөхний эдээс гаралтай үүдэл эсийн эмчилгээний дэлгэрэнгүй мэдээлэл
Дүгнэлт
Япон улсад үүдэл эсийн эмчилгээ хийлгэхээр сонгох нь зөвхөн дэвшилтэт технологид найдаад зогсохгүй, өвчтөний аюулгүй байдлыг нэн тэргүүнд тавьсан, хуулиар баталгаажсан тогтолцоонд итгэж буй хэрэг юм. “Нөхөн сэргээх анагаах ухааны аюулгүй байдлыг хангах тухай хууль”-ийн дагуу эмчилгээний төлөвлөгөөг улсад бүртгүүлэх, зөвшөөрөлтэй эс боловсруулах байгууламжийг ашиглах зэрэг хатуу шаардлагууд нь таны эмчилгээг найдвартай, хяналттай орчинд явагдахыг баталгаажуулдаг.
Хэрэв та өөхний эдээс гаралтай үүдэл эсийн эмчилгээг сонирхож, түүний аюулгүй байдал, үйл явцын талаар илүү дэлгэрэнгүй мэдээлэл авахыг хүсвэл Осака хотод байрлах Grand Green Osaka Umekita Clinic-ийн мэргэжлийн эмч нартай холбогдож зөвлөгөө аваарай.
- Хуулиар чанд зохицуулагддагАюулгүй байдлыг хангах тухай хуулийг мөрддөг
- Улсад бүртгүүлсэн эмчилгээний төлөвлөгөөАюулгүй байдлыг төрөөс хянаж баталгаажуулдаг
- Зөвшөөрөлтэй эс боловсруулах төвЧанарын хатуу хяналт бүхий цэвэр орчин
- Эмчийн дэлгэрэнгүй тайлбар ба зөвшөөрөлЭрсдэлийг ойлгосны дараа шийдвэр гаргах
Энэхүү зураг нь нийтлэлийн агуулгыг нэгтгэн харуулсан ойлголтын зураг юм
Лавлах эх сурвалж
Хянасан эмч
Шимада клиник эмнэлгийн хуулийн этгээдийн тэргүүн
Grand Green Osaka Umekita Clinic-ийн эмчилгээ хариуцсан дарга
Хиденори Шимада (Hidenori Shimada)
2005 онд Токушима их сургуулийн Анагаах ухааны факультетийг төгссөн. Эхний дадлагын дараа АНУ-ын эмчийн гэрчилгээ (ECFMG certification) авч, АНУ-ын Вашингтоны их сургуулийн ерөнхий мэс заслын тэнхимд дадлагажсан. Киото их сургуулийн төгсөлтийн дараах докторын хөтөлбөр, Киото их сургуулийн iPS эсийн судалгааны төв (CiRA)-ийн судлаачаар ажилласны дараа 2013 онд Шимада клиникийг нээсэн. Grand Green Osaka Umekita Clinic(https://umekitaclinic.org)-д дотрын өвчин, хүүхдийн эмчилгээнээс эхлээд эсийн эмчилгээ, гоо сайхны анагаах ухаан хүртэл өргөн хүрээнд ажилладаг.
* Энэхүү нийтлэлийн эмчийн хяналт нь зөвхөн эрдэм шинжилгээний агуулгад хамаарах бөгөөд эмч тодорхой эмчилгээ, бүтээгдэхүүнийг санал болгож буй хэрэг биш юм.