グラングリーン大阪うめきたクリニックの島田英徳です。
再生医療の一分野である細胞治療は、様々な疾患や身体機能の改善への応用が期待されています。この治療法を検討する際、「どれくらいの数の細胞を使うのか」という点に関心が集まりがちですが、実はそれと同じくらい、あるいはそれ以上に重要なのが細胞の「質」です。治療の成果を期待するためには、単に多くの細胞を投与するだけでなく、高品質で機能的な細胞を適切な数だけ用いることが重要と考えられています。
細胞治療における「細胞の数」と「質」
細胞治療について情報を集めていると、「細胞の数が多ければ多いほど効果が高いのでは？」という疑問を持つことがあるかもしれません。しかし、治療の考え方はそれほど単純ではありません。ここでは、治療効果に関わる「細胞の数」と「質」について基本的な考え方を整理します。
- 細胞の数（Quantity）
投与する細胞の数は、治療の目的や対象となる組織、患者さんの状態などに応じて検討される必要があります。一定数以上の細胞が必要な場合もありますが、多ければ多いほど良いとは一概には言えません。むしろ、治療に適した細胞数を適切に判断することが求められます。 - 細胞の質（Quality）
細胞の「質」は、治療の成否を左右する非常に重要な要素です。質が低い細胞を大量に投与しても、期待される効果は得られにくい可能性があります。質の高い細胞とは、目的の機能を発揮する能力が高く、安全性が確保されている細胞のことを指します。
治療効果を左右する「細胞の質」の要素
では、具体的に「細胞の質」とは何を指すのでしょうか。主に以下のような要素で評価されます。これらの要素は、専門の施設で厳格な基準に基づいて管理されています。
1. 細胞生存率（Viability）
投与される細胞集団のうち、生きている細胞がどれくらいの割合を占めるかを示す指標です。細胞を凍結保存したり、融解したりする過程で一部の細胞はダメージを受けます。生存率が高いことは、機能的な細胞が体内に届くための基本的な条件です。
2. 純度（Purity）
治療に用いたい目的の細胞が、細胞集団の中にどれだけ含まれているかを示す指標です。不要な細胞や異なる種類の細胞が混じっていると、期待される効果が薄れたり、予期せぬ反応を引き起こしたりする可能性も考慮されるため、純度は重要な品質管理項目です。
3. 機能性（Potency）
細胞が持つべき特定の能力（例：組織を修復する能力、炎症を抑える能力など）が維持されているかを示す指標です。培養過程で細胞の性質が変化してしまうことがあるため、治療目的に合った機能性を保っているかを確認することが不可欠です。
4. 安全性（Safety）
細胞が細菌、ウイルス、マイコプラズマなどに汚染されていないか、また、培養中に遺伝子変異などが起きていないかなどを確認します。安全性の確保は、細胞治療を行う上での大前提となります。
高品質な細胞を届けるための細胞培養と品質管理
高品質な細胞を安定的に供給するためには、細胞を体外で増やす「細胞培養」のプロセスが極めて重要です。細胞は非常にデリケートであり、培養環境のわずかな違いがその質に大きく影響します。
そのため、再生医療で用いられる細胞は、CPC（Cell Processing Center）と呼ばれる高度に清浄な環境が維持された専門施設で培養されます。CPCでは、医薬品の製造および品質管理に関する基準であるGMP（Good Manufacturing Practice）に準拠した厳しい管理体制が敷かれ、温度、湿度、無菌状態などが徹底的にコントロールされています。このような環境で、専門の技術者が細胞の培養から品質試験、凍結保存までを一貫して行うことで、治療に用いる細胞の品質と安全性が担保されます。
細胞治療を受ける前に確認したいこと
細胞治療を検討する際には、その治療がどのような品質管理体制のもとで行われているかを確認することが大切です。治療を提供する医療機関が、細胞の品質をどのように保証しているかについて、事前に十分な説明を受けることをお勧めします。
- どのような基準で細胞の品質を管理しているか
- 細胞の培養はどのような施設で行われているか
- 安全性に関する検査はどのように実施されているか
- 治療の適応や期待されること、考えられるリスクについて
これらの点について、医師と十分に話し合い、納得した上で治療を選択することが重要です。最終的な判断は、必ず専門の医師による診察とカウンセリングに基づいて行うようにしてください。
大阪・梅田で細胞治療について相談するなら
グラングリーン大阪 うめきたクリニックでは、再生医療に関連するご相談も承っております。細胞治療は新しい医療分野であり、多くの情報の中からご自身にとって何が適切かを判断するのは簡単ではないかもしれません。グラングリーン大阪 うめきたクリニックでは、医師が直接、治療の基本的な考え方から、品質管理の重要性、考えられるリスクや副作用まで、丁寧に説明いたします。
大阪駅直結のアクセスしやすい立地で、お仕事帰りなどにもご相談いただきやすい環境です。細胞治療に関心をお持ちの方、より詳しい情報を知りたい方は、まずは一度、カウンセリングにお越しください。医師の診察のもと、ご自身の状態に合わせた選択肢を一緒に考えていきましょう。
まとめ：細胞の数と質を理解し、適切な治療選択を
細胞治療の成果は、投与する細胞の「数」と「質」の両方に大きく依存します。特に、細胞の生存率や機能性、安全性を担保する「質」の管理は、治療の根幹をなす重要な要素です。治療を検討される際は、どのような品質管理体制が取られているかを含めて、医療機関から十分な情報提供を受け、内容をよく理解することが大切です。ご自身の体のための重要な選択ですので、専門の医師とよく相談した上で、慎重に判断を進めてください。
参考情報
- PubMed: Quality control guidelines for clinical-grade human induced pluripotent stem cell lines. (2018)
- PubMed: Combined small-molecule inhibition accelerates the derivation of functional cortical neurons from human pluripotent stem cells. (2017)
- PubMed: Self-formation of optic cups and storable stratified neural retina from human ESCs. (2012)
- PubMed: GPATCH8 modulates mutant SF3B1 mis-splicing and pathogenicity in hematologic malignancies. (2024)
- PubMed: GMP cryopreservation of large volumes of cells for regenerative medicine: active control of the freezing process. (2014)
- PMC: Morphometric prediction of mesenchymal stromal cell-like immunosuppressive capacity of human hair follicle dermal sheath cup cells: an implication for regenerative medicine in hair loss diseases. (2025)
- PMC: Why and how to use the body’s own stem cells for regeneration in musculoskeletal disorders: a primer. (2022)
- PMC: The pharmacology of regenerative medicine. (2013)
- PMC: Differential Response of Non-cancerous and Malignant Breast Cancer Cells to Conditioned Medium of Adipose tissue-derived Stromal Cells (ASCs). (2019)
- 厚生労働省: 医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 / Q&A (2023)
監修医師紹介
医療法人島田クリニック理事長
グラングリーン大阪うめきたクリニック診療部長
島田 英徳
2005年徳島大学医学部医学科卒業。初期研修後、米国医師資格（ECFMG certification）を取得し、米国ワシントン大学一般外科にてサブインターンとして研修。京都大学大学院医学研究科博士課程、京都大学iPS細胞研究所研究員を経て、2013年に島田クリニックを開業。グラングリーン大阪うめきたクリニック（https://umekitaclinic.org）では、内料・小児科から細胞治療や美容医療に至るまで、幅広い診療に携わる。
※本記事の医師監修に関して、学術部分のみの監修となり、医師が具体的な施術や商品等を推奨しているものではございません。