COLUMN

細胞治療の品質を左右する「細胞生存率」とは

公開日 2026.07.29 8分で読めます

グラングリーン大阪うめきたクリニックの島田英徳です。

再生医療や細胞治療は、ご自身の細胞を用いて組織の修復や機能回復を目指す医療分野として、関心が高まっています。これらの治療では、患者様から採取した細胞を体外で培養し、再び体内に戻すプロセスを経ます。この一連の流れの中で、治療の品質を左右する極めて重要な指標の一つが「細胞生存率（Viability）」です。

この記事では、細胞治療における細胞生存率の重要性、品質管理が治療に与える影響、そして治療を検討する上で知っておきたい基本的な考え方について、医学的な情報に基づいて解説します。

細胞生存率が治療品質の鍵となる理由

細胞生存率とは、特定の細胞集団の中に、生命活動を維持している細胞がどのくらいの割合で存在するかを示す指標です。例えば、100個の細胞のうち95個が生きていれば、生存率は95%となります。この数値は、細胞治療に用いる細胞製剤の品質を評価するための、基本的かつ重要なパラメータです。

体内に投与された細胞が期待される役割を果たすためには、まず細胞が生きていて、正常な機能を持っている必要があります。もし生存率が低い細胞製剤を使用した場合、体内で機能する細胞の絶対数が少なくなり、期待される治療効果が得られにくくなる可能性が考えられます。そのため、細胞の採取から培養、凍結保存、そして投与に至るまでの全工程で、高い生存率を維持することが品質管理の大きな目標となります。

細胞の品質を損なう要因とは

細胞は非常にデリケートであり、周囲の環境変化に敏感です。細胞治療の各プロセスには、細胞にとってストレスとなり、生存率の低下につながる可能性のある要因が複数存在します。

細胞の採取・輸送
組織から細胞を分離する際の物理的なダメージや、輸送中の温度変化などが細胞に影響を与えることがあります。
体外での培養
細胞を増殖させる培養工程では、温度、湿度、栄養素などの環境が厳密に管理されますが、わずかな変化でも細胞にストレスを与える可能性があります。
凍結保存と解凍
細胞を長期間保存するための凍結プロセスは、細胞にとって最も大きなストレスの一つです。細胞内外の水分が凍る際にできる氷の結晶が細胞膜を傷つけ、細胞死を引き起こすことがあります。また、使用時の解凍プロセスも細胞にダメージを与える可能性があります。
投与までの操作
最終的に患者様に投与するまでの準備段階での温度管理や物理的な操作も、生存率に影響を及ぼす要因となり得ます。

これらの各工程で細胞へのダメージを最小限に抑え、いかに高い生存率を保つかが、細胞治療の品質を確保する上での技術的な課題となります。

高い生存率を維持するための厳格な品質管理

細胞治療を提供する医療機関や研究施設では、高い細胞生存率を維持するために、厳格な品質管理体制を構築しています。これには、細胞を扱う環境の整備から、各工程における技術的な工夫まで、多岐にわたる取り組みが含まれます。

例えば、細胞の培養は、温度、湿度、CO2濃度などが精密に制御されたクリーンルーム内の安全キャビネットで行われます。これにより、雑菌の混入（コンタミネーション）を防ぎ、細胞にとって最適な環境を維持します。

特に重要なのが、前述の凍結保存技術です。細胞へのダメージを軽減するため、「凍結保護剤」と呼ばれる特殊な薬剤が使用されます。この保護剤は、細胞が凍結する際の氷晶の形成を抑制し、細胞膜が傷つくのを防ぐ役割を果たします。どのような保護剤を、どの濃度で、どのように使用するかは、細胞の種類によって最適化され、生存率を大きく左右する要素です。近年の研究では、より効率的で安全性の高い凍結保存技術の開発が進められています。

さらに、製造プロセスの各段階で、細胞の数や生存率、無菌性などを繰り返し検査し、定められた品質基準をクリアしていることを確認します。こうした地道な品質管理の積み重ねが、細胞製剤の品質を担保することにつながります。

大阪で細胞治療を検討する際に確認したいこと

細胞治療は、専門的な知識と高度な技術、そして厳格な管理体制が求められる医療分野です。治療を検討する際には、どのような品質管理基準に基づいて細胞が取り扱われているか、という点も大切な確認事項の一つとなり得ます。

細胞治療は自由診療であり、公的医療保険の対象外です。治療の適応は個々の状態によって異なり、医師の診察が必要です。治療にかかる費用、期間や回数の目安、および考えられるリスクや副作用については、診察の際に個別に詳しくご説明します。治療を受けるかどうかは、これらの情報を十分に理解し、納得された上で慎重にご判断いただくことが重要です。

グラングリーン大阪うめきたクリニックでは、再生医療等の安全性の確保等に関する法律（再生医療等安全性確保法）を遵守し、専門的な知見に基づいた細胞治療の提供を目指しています。大阪・梅田というアクセスしやすい立地で、治療に関するご相談をお受けしておりますので、疑問や不安な点があれば、医師との診察の場で納得できるまでご質問ください。

まとめ

細胞生存率は、細胞治療の品質を評価するための重要な指標であり、治療効果に影響を与える可能性のある要素です。細胞の採取から培養、凍結保存、投与に至るまでの各工程で高い生存率を維持するため、医療機関では厳格な品質管理が行われています。

細胞治療は、まだ研究開発が進められている段階の技術も多く含まれます。そのため、治療を受けるかどうかは、提供される情報の透明性や品質管理体制なども含めて総合的に検討し、専門の医師と十分に相談した上で慎重に判断することが大切です。ご自身の体に関わる重要な選択ですので、正しい知識を持って治療に臨むことが求められます。

参考情報

監修医師紹介

医療法人島田クリニック理事長
グラングリーン大阪うめきたクリニック診療部長

島田英徳

2005年徳島大学医学部医学科卒業。初期研修後、米国医師資格（ECFMG certification）を取得し、米国ワシントン大学一般外科にてサブインターンとして研修。京都大学大学院医学研究科博士課程、京都大学iPS細胞研究所研究員を経て、2013年に島田クリニックを開業。グラングリーン大阪うめきたクリニック（https://umekitaclinic.org）では、内料・小児科から細胞治療や美容医療に至るまで、幅広い診療に携わる。

※本記事の医師監修に関して、学術部分のみの監修となり、医師が具体的な施術や商品等を推奨しているものではございません。