グラングリーン大阪うめきたクリニックの島田英徳です。
NK細胞治療や脂肪幹細胞治療について調べていると、「細胞を培養する」「培養した細胞を体に戻す」という説明に出会います。体の外で細胞を育てる工程は、治療の質を左右する大切な部分です。その舞台となるのが「細胞加工施設（CPC：Cell Processing Center）」と呼ばれる専用の施設です。
この記事では、細胞加工施設で何が行われているのか、培養の品質がどのように確認されているのかを、受診を考える方の目線で整理します。結論として、細胞加工施設は清浄度の管理、品質試験、記録の管理によって培養工程を確認する場所であり、治療を受けるかどうかは医師の診察と十分な説明を踏まえて判断することが大切です。
細胞加工施設（CPC）とは何か
細胞加工施設とは、患者さん本人などから採取した細胞を、体の外で増やしたり加工したりするための専用施設です。空気中の微粒子や微生物を抑えるため、清浄度が管理された部屋で、専用の設備と手順に沿って作業が行われます。
日本では、再生医療等安全性確保法に基づき、細胞の培養や加工を行う施設は国への届出や許可の仕組みの対象となっています。クリニックが再生医療等を提供する場合も、提供計画を作成し、認定再生医療等委員会の審査を経て厚生労働大臣へ提出することが求められます。こうした制度の枠組みの中で、細胞の取り扱いが管理されています。
NK細胞や脂肪幹細胞の培養で行われること
NK細胞治療では、採血した血液から免疫細胞を取り出し、一定期間培養して数を増やしたうえで体内に戻します。脂肪幹細胞治療では、少量の脂肪組織を採取し、そこから幹細胞を取り出して培養します。いずれも、採取した細胞を体の外で育てる工程が含まれます。
培養中の細胞は、温度や二酸化炭素濃度、培地の状態に影響を受けます。細胞の状態は個人差もあるため、培養にかかる期間や得られる細胞数が一律に決まっているわけではありません。担当医から、個々の見通しについて説明を受けることが重要です。
品質を確認するための主な項目
細胞加工施設では、培養した細胞を患者さんに戻す前に、複数の項目を確認するのが一般的です。代表的な確認項目には次のようなものがあります。
- 無菌試験：細菌や真菌などの混入がないかを確認する
- マイコプラズマ否定試験：培養で問題となりうる微生物の混入を確認する
- エンドトキシン試験：細菌由来の毒素が基準を超えていないかを確認する
- 細胞数と生存率：投与する細胞の量や状態を確認する
- 細胞の性質の確認：目的の細胞が含まれているかを調べる
これらの結果は、投与の可否を判断する材料になります。基準を満たさない場合には、投与を見合わせる判断がなされることもあります。
トレーサビリティと記録の管理
細胞を取り扱ううえでは、「誰の細胞が、いつ、どの工程を経たか」を追跡できることも欠かせません。検体の取り違えを防ぐため、識別の確認や作業記録の保管が行われます。使用する培地や試薬のロット、作業者、設備の点検記録なども、品質管理の一部として残されます。
こうした記録の管理は、万が一問題が起きた際に原因を調べるための基盤にもなります。患者さんにとっては見えにくい部分ですが、治療を検討する際には、どのような体制で培養が行われるのかを質問してよい項目です。
受診前に確認しておきたいこと
細胞治療は自由診療であり、効果には個人差があります。また、細胞治療にはリスクや副作用が生じる可能性があります。受診の際は、次の点を確認しておくと安心につながります。
- 再生医療等の提供計画が提出されているか
- 培養を行う施設の届出や許可の状況
- 治療の流れ、回数、期間、費用の説明
- 考えられるリスクや副作用、中止の目安
- 持病や服用中の薬がある場合の相談方法
グラングリーン大阪 うめきたクリニックで相談する自然な理由
グラングリーン大阪 うめきたクリニックは梅田エリアにあり、仕事帰りや買い物のついでなどにも通いやすい立地です。細胞治療については、医師の診察を通じて、ご自身の状態に治療が適しているか、リスクや注意点も含めて説明を受けることができます。
治療の概要や流れは、公開されているページでも確認できます。詳細はこちらのページをご覧のうえ、疑問点を整理して診察にお越しください。治療の適応や内容は、診察による個別の判断が前提となります。
- 1細胞を採取採血や脂肪採取
- 2施設で培養清浄度を管理
- 3品質試験無菌・細胞数など
- 4医師が判断投与の可否を確認
この図は本文の内容を整理した概念図です
参考情報
- PMC: Mesenchymal and induced pluripotent stem cell-based therapeutics: a comparison. (2023)
- PMC: The immunomodulatory power of mesenchymal stem/stromal cell-derived extracellular vesicles in bone disorders: A comprehensive review. (2026)
- PMC: Processing and Ex Vivo Expansion of Adipose Tissue-Derived Mesenchymal Stem/Stromal Cells for the Development of an Advanced Therapy Medicinal Product for use in Humans. (2021)
- PMC: Multi-function of adipose-derived stem cells on gut disorder: from bench to bedside. (2025)
- 厚生労働省: 医療広告規制におけるウェブサイト等の事例解説書 / Q&A (2023)
- 厚生労働省: 医療広告規制に関する情報
- 厚生労働省: 再生医療について
監修医師紹介
医療法人島田クリニック理事長
グラングリーン大阪うめきたクリニック診療部長
島田 英徳
2005年徳島大学医学部医学科卒業。初期研修後、米国医師資格（ECFMG certification）を取得し、米国ワシントン大学一般外科にてサブインターンとして研修。京都大学大学院医学研究科博士課程、京都大学iPS細胞研究所研究員を経て、2013年に島田クリニックを開業。グラングリーン大阪うめきたクリニック（https://umekitaclinic.org）では、内科・小児科から細胞治療や美容医療に至るまで、幅広い診療に携わる。
※本記事の医師監修に関して、学術部分のみの監修となり、医師が具体的な施術や商品等を推奨しているものではございません。