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再生医療の細胞培養とは？プロセスと品質管理の舞台裏

公開日 2026.07.21 8分で読めます

グラングリーン大阪うめきたクリニックの島田英徳です。

再生医療という言葉を耳にする機会が増え、ご自身の細胞を用いた治療に関心を持つ方もいらっしゃるかもしれません。その中で、「治療に使う細胞は、どのようにして準備されるのだろうか」という疑問が浮かぶことがあります。再生医療の品質と結果を左右する重要な工程、それが「細胞培養」です。

この記事では、再生医療の根幹を支える細胞培養のプロセスと、その品質を担保するための専門施設（CPC）での厳格な管理体制について、基本的な流れを解説します。治療を検討する上で、ご自身の細胞がどのように扱われるのかを理解するための一助となれば幸いです。

再生医療における細胞培養とは？

細胞培養とは、患者様ご自身の体から採取した細胞を、体外の管理された環境下で増殖させる技術です。再生医療では、治療に十分な量の細胞（数千万個から数億個以上）を確保するために、このプロセスが不可欠となります。

この工程は、単に細胞の数を増やすだけではありません。治療効果に関わる細胞本来の性質を維持しながら、細菌やウイルスなどが混入しないよう、極めて清浄な環境で衛生的に増やすことが求められる、高度な専門技術です。

細胞培養の基本的なプロセス

細胞培養は、厳格な手順と管理体制のもとで進められます。医療機関や培養施設によって詳細は異なりますが、一般的なプロセスは以下の通りです。

1. 細胞の採取
治療の元となる細胞（脂肪、血液、皮膚など）を患者様ご自身の体から少量採取します。採取する部位や量は、治療の目的によって異なります。
2. 細胞の分離と培養開始
採取した組織から、目的の細胞だけを無菌的に分離します。その後、細胞の成長に必要な栄養分が含まれた液体（培地）が入った専用の容器に入れ、培養を開始します。
3. 細胞の増殖（継代培養）
細胞は、温度、湿度、二酸化炭素濃度などが精密に管理されたインキュベーター（恒温器）の中で分裂し、数を増やしていきます。容器内で細胞がいっぱいになると、新しい容器へ植え替え、さらに培養を続けます。この「継代（けいだい）培養」という作業を繰り返すことで、目標の細胞数まで増やします。
4. 品質・衛生状態の検査
培養の途中および最終段階で、細胞が目的の性質を保っているか、細菌やウイルスなどに汚染されていないかなど、多角的な品質検査を実施します。この検査をクリアしたものだけが、治療に使用されます。
5. 出荷と保存
品質検査に合格した細胞は、治療のタイミングに合わせて医療機関へ厳重な管理のもとで輸送されます。場合によっては、将来の使用に備えて特殊な技術で凍結保存されることもあります。

なぜ厳格な品質管理が重要なのか

人の体内に戻す細胞を扱うため、その品質と衛生状態の管理は極めて重要です。もし管理体制が不十分な場合、以下のようなリスクが考えられます。

微生物による汚染（コンタミネーション）
培養中に細菌や真菌（カビ）などが混入すると、細胞の品質が損なわれるだけでなく、体内に戻した際に感染症などを引き起こす可能性があります。
細胞の性質の変化
不適切な環境や手順で培養を続けると、細胞が本来持っていた治療に有用な性質を失ったり、望ましくない細胞に変化したりする可能性も理論上考えられます。

こうしたリスクを徹底的に管理するため、細胞培養は専門の施設で行われます。

細胞培養を支える専門施設「CPC」

細胞培養は、「細胞培養加工施設（CPC：Cell Processing Center）」と呼ばれる、再生医療等の法律で定められた基準を満たす専門施設で行われます。CPCは、再生医療の品質と衛生管理を支える心臓部です。

CPC内は、空気中の塵や微生物が厳しく管理されたクリーンルームとなっており、細胞培養に必要な専門機器が設置されています。そこでは、専門知識と技術を持つ培養士が、定められた手順書（SOP）に従い、細胞の取り扱いや品質検査を徹底して行います。誰が、いつ、どのような作業を行ったかという記録もすべて管理され、高い水準での品質の均一性が保たれています。

大阪・梅田で再生医療を検討する際のポイント

再生医療は専門性の高い分野であり、治療を受ける前には十分な情報収集と理解が大切です。特に、ご自身の細胞がどのように扱われるのか、その品質管理体制について医師から直接説明を受け、納得することが重要です。

診察時には、どのような細胞を、どのくらいの期間、どのような基準を満たしたCPCで培養するのか、また、どのような品質管理が行われているのかを具体的に確認しましょう。再生医療は多くの場合、保険適用外の自由診療となります。考えられるリスクや副作用、治療にかかる期間や費用についても、事前にしっかりと確認することが求められます。

グラングリーン大阪うめきたクリニックは、JR大阪駅や各線梅田駅からアクセスしやすい「グラングリーン大阪」内にあります。診察では、医師が患者様一人ひとりの状態に合わせて、治療の選択肢や細胞培養のプロセス、品質管理の考え方について丁寧に説明します。ご不明な点や不安なことがあれば、どのようなことでもご質問ください。

まとめ

再生医療で用いられる細胞は、「細胞培養」という専門的なプロセスを経て、CPC（細胞培養加工施設）で厳格な品質・衛生管理のもとで増やされます。この見えない部分の品質管理こそが、治療の根幹を支えています。

治療の仕組みを正しく理解することは、納得して治療に臨むための第一歩です。再生医療についてさらに詳しく知りたい方や、ご自身の状態について相談したい方は、一度医療機関の診察を受けてみることをご検討ください。

参考情報

監修医師紹介

医療法人島田クリニック理事長
グラングリーン大阪うめきたクリニック診療部長

島田英徳

2005年徳島大学医学部医学科卒業。初期研修後、米国医師資格（ECFMG certification）を取得し、米国ワシントン大学一般外科にてサブインターンとして研修。京都大学大学院医学研究科博士課程、京都大学iPS細胞研究所研究員を経て、2013年に島田クリニックを開業。グラングリーン大阪うめきたクリニック（https://umekitaclinic.org）では、内料・小児科から細胞治療や美容医療に至るまで、幅広い診療に携わる。

※本記事の医師監修に関して、学術部分のみの監修となり、医師が具体的な施術や商品等を推奨しているものではございません。